Os novos testes de cotonete para COVID-19 são precisos?

Primeiro houve o anúncio sobre a 'Operação Moon Shot' e o plano de testar até quatro milhões de pessoas todos os dias. Em seguida, veio o teste em massa em Liverpool e, depois, a implementação de testes de acesso rápido para lares de idosos. No mesmo período, vimos dezenas de testes de acesso rápido privados chegarem ao mercado.

No início da pandemia de COVID-19, o Reino Unido estava muito atrasado em relação aos testes. O único teste disponível era o teste PCR (reação em cadeia da polimerase), que ainda é o teste padrão usado nos locais de teste do NHS. Ele envolve a coleta de uma amostra do nariz e da garganta, que é enviada a um laboratório para análise. Nos primeiros meses, houve uma escassez global tanto de swabs quanto do reagente usado nos testes laboratoriais para o coronavírus. Isso foi resolvido em poucas semanas, mas como os testes PCR precisam ser processados em um laboratório, leva pelo menos 24 horas para obter um resultado.

É por isso que houve um grande foco de pesquisa em encontrar testes que informem mais rapidamente se você está infectado. Vários tipos diferentes de testes de acesso rápido - incluindo testes de fluxo lateral e LAMP (amplificação isotérmica mediada por loop) - foram testados com níveis variados de sucesso.

Os testes de cotonete para COVID-19 doem?

A maioria dos testes para verificar se você está atualmente infectado com COVID-19 envolve um cotonete no nariz, na garganta ou em ambos. O cotonete é como um bastão de algodão macio. O cotonete no nariz pode ser um pouco desconfortável e pode fazer você querer espirrar. O cotonete na garganta pode causar um leve engasgo, mas nenhum dos testes deve ser doloroso.

Como funciona o teste de cotonete para coronavírus?

Teste PCR

O teste de swab PCR envolve a coleta de uma amostra e o isolamento do RNA (o código genético) do vírus - o vírus COVID-19 é um vírus de RNA. O RNA é semelhante ao DNA (o que os humanos usam para seu código genético), mas possui apenas uma única fita, ao contrário da fita dupla no DNA. O PCR só funciona com DNA, mas os cientistas podem usar enzimas para converter RNA em DNA.

Esta única cópia de DNA é convertida, usando o processo de PCR, em milhões de cópias. Isso leva:

• Enzimas para estimular reações químicas.

• Blocos de construção químicos do DNA.

• Ciclos repetidos de aquecimento (para separar as duas fitas de DNA produzidas), resfriamento e criação de mais fitas de DNA.

• Tempo.

O sinal de milhões de cópias pode ser detectado nos testes. Claramente, se não houver RNA do COVID-19 presente, ele não pode ser convertido em DNA ou replicado.

Testes de acesso rápido

Rapid lateral flow device (LFD) tests aren't just used for COVID-19 - they pode ser usado para test urine, saliva, sweat, fluid and other types of sample and the test is commonly used for pregnancy testing.

Para os testes de COVID-19, um 'anticorpo monoclonal' - que corresponde exatamente ao vírus ou a uma parte do vírus - é anexado a uma tira especial em um cartucho de teste. Extratos da amostra do swab são passados sobre a tira e, se o antígeno COVID-19 estiver presente, ele é captado pelo anticorpo e aparece como uma linha colorida. O teste Innova, usado em Liverpool e em testes em massa em lares de idosos, é um teste rápido de fluxo lateral.

Testes LAMP (amplificação isotérmica mediada por loop) work in a similar way to PCR tests. They convert viral RNA into DNA and copy it. However, they use reagentes químicos e LAMP technology rather than heat: this produces a much larger amount of DNA more quickly, resulting in a colour change which allows the result to be interpreted.

Quão precisos são os testes de cotonete para COVID-19?

Teste PCR

Mesmo o teste PCR não é 100% preciso. Os cientistas avaliam a precisão dos testes com base em:

Sensibilidade: com que frequência as pessoas que têm COVID-19 são identificadas como infectadas. Pessoas que têm testes 'falso negativo' estão infectadas, mas têm um resultado negativo.

Especificidade: com que frequência as pessoas que não têm COVID-19 são informadas de que estão infectadas. Pessoas que têm testes 'falso positivo' não estão infectadas com COVID-19, mas obtêm um resultado positivo (por exemplo, porque estão infectadas com um vírus com um código genético semelhante).

Uma revisão sugere false negative rates of 2-29% for PCR testing, based on a negative PCR test which later becomes positive.

Parte do problema está na quantidade de RNA viral presente - nos estágios iniciais da infecção, pode não haver material genético suficiente para um teste positivo preciso, mesmo que você esteja infectado com COVID-19. Em média, as pessoas têm mais probabilidade de testar positivo alguns dias antes de desenvolverem sintomas até cerca de uma semana após o início dos sintomas.

Teste de acesso rápido

O teste PCR é o padrão ouro para sensibilidade e especificidade, e todos os testes de acesso rápido são comparados com os resultados do teste PCR.

A Saúde Pública da Inglaterra (PHE) testou 40 different rapid access COVID-19 swab tests. Of these, all but nine fell at the first hurdle - they were found to have rates of false positive/false negative that were too high, or too many of the kits were faulty.

Innova
Of the 40 tests submitted to PHE, the teste Innova LFD was the first passed for rollout. It was found to have a 99.6% specificity and high sensitivity compared to PCR.

OptiGene
Since the Innova test was approved, the O Departamento de Saúde e Assistência Social (DHSC) também foi aprovado the OptiGene RT-LAMP test. This test can be carried out using a nose/throat swab or using a saliva sample. Their report showed that compared to PCR:

• O teste OptiGene em amostras de nariz/garganta teve uma sensibilidade de 95% e uma especificidade de 99%.

• O teste OptiGene na saliva teve uma sensibilidade de 79% e uma especificidade de 100%. No entanto, entre as pessoas com uma carga viral mais alta (aquelas que são mais propensas a serem infecciosas), a sensibilidade aumentou para 94%.

LumiraDx
NHS Scotland is using LumiraDx - a microfluidic immunofluorescence assay which directly detects the presence of nucleocapsid proteins, uses a nasal swab and provides a COVID-19 test result in about 15 minutes. It compares with PCR positive tests em 97,6% dos casos.

Abbott Panbio
Em 23^º December 2020, following successful phase 2 testing, the Abbott Panbio LFD test foi comparado com o teste Innova em um estudo da PHE for detection of new variant COVID-19. After it showed equivalent results, it is being used in field tests by the NHS.

SureScreen Diagnósticos
Em 11^º January 2021, the DHSC anunciou that the government has ordered 2 million of the first British-manufactured LFD tests for COVID-19 (SureScreen DiagnosticsLFD test) to be validated by PHE.

Oxford Nanopore LamPORE
In January 2021, DHSC anunciou os resultados de um teste for the Oxford Nanopore LamPORE testing technology used in pilot pop-up laboratories. They concluded that it is "highly effective" in detecting the virus in people with and without symptoms.

O estudo piloto assintomático recrutou 1.200 profissionais de saúde em quatro hospitais. Os resultados somam-se a estudos anteriores sobre pacientes sintomáticos. Eles descobriram:

• Uma sensibilidade de 100% e uma especificidade de 100% para amostras de swab de pacientes sintomáticos.

• Uma sensibilidade de 99,6% e especificidade de 99,4% para amostras de swab de pacientes assintomáticos.

• Uma sensibilidade de 98,9% e especificidade de 99,4% para amostras de saliva de pacientes assintomáticos.

If you need to book a rapid access COVID-19 swab test, you can be reassured that the tests offered on Patient Access only include the makes above, which have been approved by PHE and/or have been chosen for use in the NHS.

Devo fazer um teste de cotonete para COVID-19?

Testes PCR no NHS

If you have possible symptoms of coronavirus, you should se isolar and book a test via the site do NHS. O teste padrão de cotonete para infecção atual disponível no NHS é um teste PCR. Este está disponível para pessoas de qualquer idade na Inglaterra e no País de Gales com sintomas de coronavírus, ou para qualquer pessoa na Escócia ou Irlanda do Norte com mais de 5 anos de idade com sintomas de coronavírus.

Se você foi vacinado duas vezes contra a COVID-19, não precisa mais se isolar se for identificado como contato próximo de alguém com COVID-19. No entanto, você deve fazer um teste PCR o mais rápido possível e, idealmente, se isolar até obter um resultado negativo. Se o seu resultado for positivo, você deve se isolar por pelo menos 10 dias a partir da data em que fez o teste.

Testes de fluxo lateral no NHS

LFD tests are now widely available for students and teachers at secondary school, college and university. You can also get free LFD tests from participating pharmacies or online.

Estes não são adequados para certificar que você está livre de infecção se estiver viajando para o exterior, e não devem ser usados se você tiver sintomas. No entanto, eles dão uma boa indicação de se você está infectado se não tiver sintomas, e podem oferecer a tranquilidade de que você não está espalhando o vírus para outros sem saber.

Testes de cotonete privados

If you're travelling abroad, you may be required to take a PCR or LFD test before you depart or on your return. These are not available on the NHS. Travel-compliant PCR and LFD tests are widely available through pharmacies, and you can book a private test directly on Patient Access. Pharmacies which provide swab testing through Patient Access only offer swabs which have been approved by PHE, DHSC or another national body.

É muito importante que você não agende um teste de cotonete particular se tiver sintomas de possível infecção por COVID-19 - os centros de teste do NHS estão totalmente equipados com medidas de controle de infecção que não estão disponíveis em farmácias.

A conclusão

It's really important to remember that none of the existing tests is 100% sensitive. What's more, they only give a snapshot of whether you have virus in your nose and/or throat at the precise time you have the sample taken. In addition, a self-administered test is muito menos provável de ser preciso than one taken by a trained healthcare professional.

No entanto, se você estiver infectado, mas com níveis muito baixos de vírus, é provavelmente muito menos provável que seja infeccioso - capaz de transmitir o vírus para outras pessoas - mesmo que esteja infectado. Embora os testes de acesso rápido mais confiáveis sejam ligeiramente menos sensíveis do que os testes de PCR, eles são quase tão propensos quanto o PCR a serem positivos se você tiver uma alta carga viral - ou seja, se você for muito infeccioso.