About lixisenatide

Insulin is a hormone which is made naturally in your body, in the pancreas. It helps to control the levels of sugar (glucose) in your blood. If your body does not make enough insulin, or if it does not use the insulin it makes effectively, this results in the condition called diabetes (diabetes mellitus).

People with diabetes need treatment to control the amount of sugar in their blood. This is because good control of blood sugar levels reduces the risk of complications later on. Some people can control the sugar in their blood by making changes to the food they eat but, for other people, medicines are given alongside the changes in diet. Lixisenatide is one of the medicines that are prescribed for people with diabetes tipo 2.

Lixisenatide works in three ways. It increases the amount of insulin produced by your body which then reduces the level of sugar in your blood. It also reduces the amount of a substance called glucagon being produced by your pancreas. Glucagon causes your liver to produce more sugar, so by reducing the amount of glucagon in your body, this also helps to reduce the levels of sugar in your blood. Lixisenatide also works on your stomach so that food passes more slowly through it. This means that the sugar from your meals takes longer to get into your blood.

Lixisenatide is given as an injection just under the surface of the skin. It is administered using an injection device called a pre-filled pen. It is used in addition to other antidiabetic medicines.

Some medicines are not suitable for people with certain conditions, and sometimes a medicine may only be used if extra care is taken. For these reasons, before you start taking lixisenatide it is important that your doctor knows:

• Se você está grávida, tentando ter um bebê ou amamentando.

• Se você tiver um problema com o estômago ou sistema digestivo.

• Se você tiver algum problema com o funcionamento dos seus rins.

• Se você estiver tomando outros medicamentos. Isso inclui quaisquer medicamentos que você esteja tomando e que estejam disponíveis para compra sem receita médica, bem como medicamentos fitoterápicos e complementares.

• Se você já teve uma reação alérgica a um medicamento.

• Antes de iniciar o tratamento, leia o folheto informativo impresso do fabricante que está dentro da embalagem, bem como qualquer informação fornecida pelo seu médico ou clínica de diabetes. O folheto do fabricante fornecerá uma lista completa dos efeitos colaterais que você pode experimentar.

• Use lixisenatide exactly as your doctor tells you to. Your doctor or diabetes nurse will show you how to use the pre-filled pen to inject yourself. Lixisenatide should be injected into the skin on your upper arms, thigh, or tummy (abdomen). Try to choose a slightly different injection site for each of your injections as this will help to prevent skin problems and difficulties in injecting.

• Use lixisenatide once a day. You should use it during the hour before you eat a meal (usually before breakfast ou the evening meal). Although you can choose which meal to inject before, you should use lixisenatide before the same meal on each day. You will start on a dose of 10 micrograms daily for two weeks, then the dose will be increased to 20 micrograms daily. To make this easy for you, it is likely you will be prescribed a 'treatment initiation pack' which contains a two-week supply of 10 microgram doses (green pre-filled pen) and a two-week supply of 20 micrograms (purple pre-filled pen).

• If you forget to use lixisenatide before your usual meal, use it before your next meal instead. Do not inject lixisenatide after you have eaten.

• É importante que você mantenha suas consultas regulares com o médico e na clínica. Isso é necessário para que seu progresso possa ser monitorado. Você precisará de check-ups regulares em uma clínica oftalmológica e em uma clínica de pés, além de consultas com seu médico e na clínica de diabetes.

• Seu médico pode recomendar que você teste regularmente o açúcar (glicose) no seu sangue ou urina para verificar se o seu diabetes está sendo controlado. Seu médico ou enfermeiro especializado em diabetes mostrará como fazer isso.

• Se você recebeu conselhos do seu médico sobre mudanças na sua dieta, parar de fumar ou fazer exercícios regularmente, é importante seguir os conselhos que lhe foram dados.

• Make sure you know what it feels like if your blood sugar is low. This is known as hypoglycaemia, or a 'hypo'. Using lixisenatide alongside insulin or other medicines for type 2 diabetes may cause low blood sugar. The first signs of hypoglycaemia are feeling shaky or anxious, sweating, looking pale, feeling hungry, having a feeling that your heart is pounding (palpitations), and feeling dizzy. If this happens, eat something containing sugar, such as dextrose tablets, jelly babies or a sugary drink (non-diet), and then follow this up with a snack such as a sandwich or a banana.

• Se você é motorista, deve ter cuidado especial, pois sua capacidade de concentração pode ser afetada se o seu diabetes não estiver bem controlado. Pode ser aconselhado a verificar seus níveis de açúcar no sangue antes de viajar e a ter um lanche com você em viagens longas.

• Não consuma álcool, pois isso pode afetar o controle do seu açúcar no sangue. Pergunte ao seu médico se precisar de mais conselhos sobre isso.

• Se você sentir sede incomum, urinar mais frequentemente do que o normal ou sentir-se muito cansado, deve informar o seu médico. Estes são sinais de que há muito açúcar no seu sangue e o seu tratamento pode precisar de ajustes.

• Consulte o seu médico antes de iniciar qualquer novo exercício físico, pois isso afetará os seus níveis de açúcar no sangue e você pode precisar verificar seus níveis de sangue ou urina com mais regularidade.

• Se você estiver prestes a fazer uma operação ou tratamento dentário, deve informar a pessoa que realizará o tratamento que você tem diabetes e fornecer a ela uma lista dos medicamentos que está tomando.

• Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez. Mulheres e meninas em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e por dois meses após a interrupção.

• If you buy any medicines, always check with a pharmacist that they are suitable for you to take. Lixisenatide can interfere with the way some other medicines are absorbed which stops them from working properly. Because of this, some medicines should not be taken during the hour before lixisenatide is given, or during the four hours after it has been given.

• Treatment for diabetes is usually lifelong. Continue with lixisenatide unless you are told otherwise by your doctor.

Along with their useful effects, most medicines can cause unwanted side-effects although not everyone experiences them. The table below contains some of the most common ones associated with lixisenatide. You will find a full list in the manufacturer's information leaflet supplied with your medicine. The unwanted effects often improve as your body adjusts to the new medicine, but speak with your doctor or pharmacist if any of the following continue or become troublesome.

Se você sentir quaisquer outros sintomas que acha que podem ser devido às injeções, fale com seu médico ou farmacêutico para mais orientações.

• Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

• Lixisenatide can be kept for 14 days at room temperature, as long as this is below 30°C and it is kept away from direct heat and sunlight. It is, however, best to store your unopened packs in a refrigerator. Do not freeze lixisenatide.

• The pre-filled pens must be discarded 14 days after being first used.