Prescrição genérica

Sinônimo: prescrição não proprietária

O que é prescrição genérica?¹

Prescrição genérica utiliza o Nome Internacional Não Proprietário recomendado. Prescrever medicamentos pelo nome genérico é geralmente preferível, mas há algumas circunstâncias em que a prescrição pelo nome de marca é justificada. A prescrição de marca utiliza o nome de marca (proprietário) ou o nome genérico de marca. Aumentar o nível de prescrição genérica no Reino Unido tem sido incentivado há muito tempo.

• Reduz o risco: cada medicamento possui apenas um nome genérico, mas pode ter muitos nomes comerciais. A prescrição genérica pode reduzir erros na prescrição e no dispensamento.

• Permite uma entrega mais rápida de medicamentos: se um medicamento for prescrito pelo nome genérico, o farmacêutico pode dispensar qualquer produto genérico ou de marca adequado, o que pode reduzir atrasos no fornecimento de medicamentos ao paciente. Na atenção primária, se um medicamento for prescrito pelo nome de marca, o farmacêutico só poderá dispensar a marca especificada, a menos que exista um Protocolo de Escassez Grave (SSP).

• Oferece bom custo-benefício: geralmente é mais econômico prescrever medicamentos genéricos, pois a farmácia é reembolsada a um preço fixo, listado na Tabela de Medicamentos.

Existem situações em que prescrever por marca é necessário. As circunstâncias incluem:

• Quando a biodisponibilidade difere entre marcas, especialmente se o medicamento possui uma faixa terapêutica estreita. A falta de clareza sobre qual preparação é necessária pode levar o paciente a receber uma dose subterapêutica ou tóxica. Exemplos incluem: ciclosporina, lítio, inaladores de dose medida de beclometasona sem CFC, carbamazepina para epilepsia

• Quando preparações de liberação modificada (LM) não são intercambiáveis, por exemplo, metilfenidato.

• Instruções específicas para dispositivos: quando os dispositivos de administração têm instruções de uso diferentes e os pacientes precisam de treinamento para utilizá-los. Exemplos incluem: auto-injetores de adrenalina, inaladores de pó seco, dispositivos de injeção de insulina.

• Biológicos e biossimilares: a MHRA recomenda que medicamentos biológicos, incluindo medicamentos biossimilares, sejam prescritos pelo nome da marca. Há mais informações sobre biológicos e biossimilares em Compreendendo medicamentos biológicos e biossimilares. Exemplos incluem: insulinas, enoxaparina, eritropoietina.

Medicamentos biológicos são medicamentos produzidos por ou derivados de uma fonte biológica usando processos de biotecnologia, como a tecnologia de DNA recombinante. Um medicamento biossimilar é um medicamento biológico que é altamente semelhante e clinicamente equivalente (em termos de qualidade, segurança e eficácia) a um medicamento biológico já autorizado.

Quando também deve-se considerar a prescrição pelo nome da marca?

• Garantir o fornecimento de um produto consistente pode ser útil em algumas outras circunstâncias, dependendo dos produtos e do paciente.

• Preparações de múltiplos ingredientes: produtos que contêm mais de um ingrediente. A prescrição pelo nome da marca ajuda a identificar o produto correto. Exemplos incluem: suplementos de pancreatina, preparações para pele ou couro cabeludo

• Variações de licença: quando preparações de marca e genéricas possuem indicações licenciadas diferentes.

• Preparações genéricas são licenciadas com base na bioequivalência com o produto de marca e pode-se argumentar que a prescrição de marca não é necessária. No entanto, a MHRA aconselha que um medicamento não deve ser usado ‘off-label’ para uma indicação não licenciada quando uma alternativa licenciada existe. Comprimidos sublinguais de buprenorfina 400mcg são um exemplo onde a indicação licenciada difere entre as marcas

• Fatores do paciente: para alguns pacientes, diferenças no nome do produto, apresentação, aparência ou sabor podem levar à ansiedade, confusão, erros de dosagem e redução da adesão.

Quais medicamentos devem sempre ser prescritos pelo nome de marca?

Prescreva certos medicamentos pela marca para garantir o fornecimento do mesmo produto. Exemplos incluem (esta não é uma lista exaustiva):

• Alergia e imunologia: adrenalina.

• Anestesia e dor: adesivos de opioides, opioides MR.

• Cardiovascular: metolazona, diltiazem de liberação prolongada, nifedipina de liberação prolongada, enoxaparina.

• Endocrinologia: insulinas

• Gastrointestinal: mesalazina.

• Saúde mental: lítio, metilfenidato de liberação prolongada.

• Neurologia: medicamentos anticonvulsivantes (antiepilépticos).

• Transplante de órgão: ciclosporina, tacrolimus.

• Respiratórios: inaladores, tiotrópio.

Isso pode ser alcançado por:

• Educação de médicos e farmacêuticos.

• Educação e informações para os pacientes.

• Controle de qualidade rigoroso e regulamentação para manter a equivalência terapêutica*.

• Incentivos para incentivar a prescrição de medicamentos genéricos.

• Seleção cuidadosa de nomes de marcas.