Notificação de Defeito de Medicamentos Classe 4: Teva UK Ltd, Ponlimsi (Denosumab) Solução Injetável 60mg em Seringa Pré-cheia, EL(26)A/27

Teva UK Limited is reporting a labelling error on the carton for Ponlimsi (Denosumab) 60mg Solution for injection in Pre-filled Syringe. The carton states “For application to the skin” when the product is licensed for subcu…

Leia a atualização completa da MHRA

Sobre alertas e recolhas da MHRA

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é o órgão regulador do Reino Unido para medicamentos, vacinas e dispositivos médicos. Uma de suas principais responsabilidades é monitorar a segurança e eficácia dos produtos em uso no NHS e no sistema de saúde em geral. Quando novas preocupações de segurança são identificadas, ou quando surgem problemas com a fabricação ou distribuição de um medicamento ou dispositivo, a MHRA emite alertas e recalls para proteger os pacientes e apoiar os profissionais de saúde.

Esses alertas podem assumir várias formas. Alguns fornecem orientações atualizadas sobre requisitos de prescrição ou monitoramento para medicamentos e vacinas. Outros podem destacar efeitos colaterais recém-reconhecidos ou lembrar os clínicos de etapas importantes de mitigação de riscos. No caso de dispositivos médicos, os alertas podem abranger avisos de segurança de campo, recalls de produtos ou modificações urgentes de dispositivos. Todas essas comunicações são projetadas para garantir que os produtos sejam usados com segurança e que quaisquer riscos sejam geridos adequadamente.

O Patient.info republica alertas e recalls da MHRA para que esta informação esteja disponível de forma rápida e acessível tanto para profissionais de saúde quanto para o público. O resumo acima é retirado diretamente da publicação oficial da MHRA. Para ler o conselho completo, incluindo recomendações detalhadas para prescritores, fabricantes e pacientes, por favor, siga o link “Leia mais” para o site da MHRA.

Se você é um profissional de saúde, deve consultar o aviso completo para confirmar as informações mais recentes sobre prescrição, requisitos de monitoramento e quaisquer ações que precise tomar em sua prática. Se você é um paciente ou cuidador, não interrompa o tratamento nem faça alterações em sua medicação ou dispositivo sem antes buscar aconselhamento profissional. Se tiver alguma preocupação sobre seu medicamento ou dispositivo, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro especialista.

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