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Padrões e Pontos de Referência Glicêmicos para Diagnóstico de Diabetes Gestacional

Diabetes gestacional é quando mulheres grávidas desenvolvem altos níveis de açúcar no sangue, o que pode afetar tanto a mãe quanto o bebê. Este estudo está explorando uma nova maneira de diagnosticá-lo, já que os testes atuais podem, às vezes, ser pouco confiáveis. Estamos analisando um pequeno sensor adesivo (chamado monitor contínuo de glicose ou CGM) que monitora os níveis de açúcar no sangue o tempo todo. Os pesquisadores irão comparar os padrões de açúcar no sangue deste sensor em 400 mulheres grávidas, algumas com diabetes gestacional e outras com alto risco de desenvolvê-lo. A ideia é ver se este sensor poderia oferecer uma maneira melhor ou adicional de diagnosticar a condição, ajudando mais mulheres a obter resultados precisos e o cuidado certo mais rapidamente.

Em resumo

Status
Ativo, mas não recrutando
Patrocinador
Trust dos Hospitais de Portsmouth NHS
Meta de inscrição
400
Iniciar
22 Nov 2023
Conclusão estimada
21 Jun 2026

Sobre o que é este estudo?

Quando você está grávida, às vezes seu corpo tem dificuldade em controlar os níveis de açúcar no sangue, levando a uma condição chamada diabetes gestacional. Isso pode causar problemas tanto para você quanto para o seu bebê durante a gravidez e o parto. Embora geralmente desapareça após o nascimento do bebê, é importante identificá-la e gerenciá-la rapidamente.

Atualmente, a principal forma de diagnosticar diabetes gestacional no Reino Unido é através de um exame de sangue chamado teste de tolerância oral à glicose (TTOG). Isso envolve verificar o nível de açúcar no sangue antes e depois de beber uma bebida açucarada. No entanto, esse teste nem sempre é perfeito; ele pode não detectar algumas mulheres que têm diabetes gestacional ou erroneamente informar outras que têm quando não têm. Isso pode levar a preocupações ou procedimentos médicos desnecessários e pode significar que algumas mulheres não recebam o tratamento de que precisam.

Este estudo está analisando uma nova peça de tecnologia – um pequeno sensor chamado monitor contínuo de glicose (CGM) – que se fixa ao seu braço e verifica constantemente os níveis de açúcar no sangue. Esses sensores já são usados para ajudar pessoas com diabetes a gerenciar sua condição. Os pesquisadores querem ver se o uso deste sensor poderia fornecer uma maneira mais precisa e útil de diagnosticar diabetes gestacional. Eles irão comparar as informações detalhadas de açúcar no sangue do sensor com os resultados do teste usual de bebida açucarada e como a gravidez progride, para ver se o sensor pode fornecer uma visão geral melhor dos padrões de açúcar no sangue.

Pontos principais

  • Este estudo está buscando melhores maneiras de diagnosticar diabetes gestacional.
  • Ele usa um pequeno sensor adesivo para monitorar constantemente o nível de açúcar no sangue.
  • A participação pode ajudar a melhorar o diagnóstico para futuras gestantes.
  • Você não verá as leituras diretas dos sensores durante o estudo.
  • O seu atendimento pré-natal habitual não mudará.
  • O estudo visa coletar dados para verificar se o teste existente é sempre preciso.

Quem pode ser elegível?

Você pode participar deste estudo se for mulher, tiver 18 anos ou mais e estiver entre 12 e 26 semanas de gravidez. Você também precisará ter pelo menos um fator de risco para diabetes gestacional, conforme identificado pelas diretrizes de saúde atuais, e ser geralmente adequada para o caminho de cuidado padrão para diabetes gestacional.

No entanto, você não poderá participar se já teve diabetes antes da gravidez, ou se teve diabetes gestacional em uma gravidez anterior. Se você tem alergia ao adesivo do sensor, ou se planeja se mudar da área de estudo durante o período de pesquisa, você também não será elegível. Por fim, se você está participando de outro estudo que possa afetar seus níveis de açúcar no sangue, este estudo pode não ser adequado para você.

Este estudo pode ser adequado para você?

Responda a estas perguntas rápidas para ver se você pode ser elegível. Este é apenas um guia — a decisão final é da equipe de pesquisa.

  1. Você tem 18 anos ou mais?
  2. Você está entre 12 e 26 semanas de gravidez?
  3. Você tem um fator de risco para diabetes gestacional?
  4. Você teve diabetes antes desta gravidez (Tipo 1 ou Tipo 2)?
  5. Você teve diabetes gestacional em uma gravidez anterior?
Responda a todas as perguntas para ver o seu resultado.

O que envolve a participação?

Se você decidir participar, será uma das 400 gestantes no estudo. Você receberá um pequeno sensor adesivo (um monitor contínuo de glicose) para usar, que monitorará silenciosamente seus níveis de açúcar no sangue. Este dispositivo será 'cego', o que significa que você não verá suas leituras de açúcar no sangue diretamente durante o período do estudo. Os dados de açúcar no sangue do sensor serão então comparados com os resultados do seu teste usual de bebida açucarada (OGTT).

Os pesquisadores também analisarão seus fatores de risco iniciais para diabetes gestacional, como sua gravidez progride e se você precisa de algum tratamento para diabetes gestacional. Um grupo menor de 60 participantes será escolhido posteriormente para observar mais de perto como os níveis de açúcar no sangue mudam ao longo do tempo. O estudo não envolverá visitas extras à clínica além das suas consultas pré-natais habituais.

Riscos e benefícios potenciais

Participar deste estudo não melhorará diretamente sua saúde durante esta gravidez, pois você não verá os dados do seu sensor em tempo real. No entanto, sua participação pode ajudar futuras gestantes a obter um diagnóstico mais preciso e confiável para diabetes gestacional. O principal risco é uma possível reação cutânea ao adesivo do sensor. Você está completamente livre para se retirar do estudo a qualquer momento, por qualquer motivo, sem que isso afete seu atendimento médico habitual.

Localizações (1)

  • Trust Universitário dos Hospitais de Portsmouth NHS
    Código postal verificado
    Portsmouth, Reino Unido

Perguntas frequentes

O que é diabetes gestacional?

É um tipo de diabetes que se desenvolve durante a gravidez, causando níveis elevados de açúcar no sangue. Geralmente desaparece após o nascimento do bebê.

O que é um monitor contínuo de glicose (CGM)?

É um pequeno sensor usado no braço que mede e registra constantemente os níveis de açúcar no sangue sem precisar de picadas no dedo.

Vou ver minhas leituras de glicose durante o estudo?

Não, o sensor será 'cegado', então você não verá seus resultados em tempo real. Os pesquisadores analisarão os dados posteriormente.

Este estudo mudará meus cuidados habituais durante a gravidez?

Não, você continuará a receber o seu cuidado padrão para diabetes gestacional conforme recomendado pelo seu médico.

O sensor é seguro para uso durante a gravidez?

Sim, os dispositivos CGM são amplamente utilizados e considerados seguros. O principal problema potencial é uma leve reação cutânea ao adesivo.

Como saber mais

Sempre consulte seu médico ou especialista antes de decidir participar de um estudo.

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