Estudo de Extensão Aberto de Fase 2 de AOC 1020 em Participantes com Distrofia Muscular Facioescapuloumeral (FSHD)

Este estudo é especificamente projetado para pessoas que já concluíram o primeiro estudo AOC 1020. Para ser considerado, seus médicos no primeiro estudo devem acreditar que você tolerou bem o medicamento e seguiu corretamente as regras do estudo. Você também deve ser capaz de entender e assinar os formulários de consentimento, e estar disposto a cumprir todos os compromissos e regras do estudo.

Existem também algumas razões pelas quais você pode não conseguir participar. Por exemplo, se você estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, não poderá participar. Você também precisa ser capaz de usar contracepção eficaz, se necessário, durante todo o estudo. Se o seu médico achar que você tem algum problema de saúde novo ou agravado que tornaria inseguro para você participar, ou que dificultaria a conclusão do estudo, você também não seria elegível. Isso é para garantir que o estudo seja o mais seguro possível para todos os envolvidos. Ser incapaz de caminhar 10 metros sem ajuda especificamente devido à progressão da FSHD não impediria automaticamente sua participação.

Se você participar deste estudo, receberá o medicamento AOC 1020 através de uma infusão na veia. Isso ocorrerá aproximadamente a cada 6 a 7 semanas. A parte ativa do tratamento do estudo durará cerca de 46 meses (um pouco menos de quatro anos). Após terminar de receber o medicamento, haverá um período de acompanhamento de 18 semanas, durante o qual a equipe do estudo continuará verificando sua saúde e quaisquer efeitos colaterais. No total, sua participação no estudo pode durar até cerca de 50 meses, que é pouco mais de quatro anos. Durante esse tempo, você terá visitas regulares para monitorar sua saúde, como você está se sentindo e para garantir que o medicamento está sendo bem tolerado. A equipe do estudo também acompanhará quaisquer outros medicamentos que você tomar e, para as mulheres, seu status de gravidez.