Pesquisa de Pacientes
Entrar
Todos os estudos
Ativo, mas não recrutandoFASE2, FASE3INTERVENCIONISTA

Gestão do Câncer de Próstata Resistente à Castração com Oligometástases

Este ensaio de pesquisa é para homens com câncer de próstata avançado que já passaram por tratamento hormonal, mas cujo câncer começou a crescer novamente e se espalhar para alguns novos locais (chamados oligometástases). Queremos ver se adicionar um tipo especial de radiação focada, chamada SBRT, à terapia hormonal usual pode ajudar. O tratamento padrão envolve terapia hormonal com medicamentos como Enzalutamida. O estudo compara a administração deste tratamento padrão sozinho versus a administração com SBRT nos locais do câncer. O principal objetivo é descobrir se o SBRT pode atrasar a propagação do câncer e adiar a necessidade de diferentes tipos de tratamentos, melhorando, em última análise, a qualidade de vida e a sobrevivência dos pacientes.

Em resumo

Status
Ativo, mas não recrutando
Fase
FASE2, FASE3
Patrocinador
Sir Mortimer B. Davis - Hospital Geral Judaico
Meta de inscrição
102
Iniciar
01 Out 2016
Conclusão estimada
01 Ago 2041
Pacientes com Câncer de Próstata Resistente à Castração com Oligometástases

Sobre o que é este estudo?

O câncer de próstata é o tipo de câncer mais comum que afeta os homens. Quando o câncer de próstata se espalha para outras partes do corpo, é chamado de câncer de próstata metastático. Frequentemente, os homens recebem terapia hormonal para ajudar a controlar o câncer, mas com o tempo, o câncer pode se tornar resistente a esse tratamento e começar a crescer novamente, mesmo com a terapia hormonal em andamento. Isso é chamado de 'câncer de próstata resistente à castração' (CRPC).

Recentemente, novas terapias hormonais como Enzalutamida tornaram-se disponíveis para CRPC. Este estudo explora uma ideia nova e empolgante: e se pudéssemos direcionar esses novos focos de câncer, chamados 'oligometástases' (significando um número limitado de novos locais de câncer), com um tipo especial de tratamento de radiação muito focado chamado Radioterapia Corporal Estereotáxica (SBRT)? A ideia por trás disso é que, ao atingir esses pontos específicos, poderíamos impedir que o câncer se espalhasse ainda mais e atrasar a necessidade de tratamentos mais intensivos.

Portanto, este estudo está comparando duas abordagens para homens com CRPC que têm um número limitado de novos focos de câncer. Um grupo receberá o tratamento padrão atual, que é a continuação do tratamento hormonal atual juntamente com uma terapia hormonal de nova geração, como Enzalutamida. O outro grupo receberá exatamente o mesmo tratamento padrão, mas com a adição de SBRT diretamente nos novos focos de câncer. Queremos entender se adicionar SBRT pode realmente fazer a diferença ao retardar o crescimento do câncer e dar aos pacientes mais tempo antes de precisarem de outras terapias.

Pontos principais

  • Este estudo investiga uma nova abordagem para o câncer de próstata que resistiu à terapia hormonal e se espalhou para alguns locais.
  • O objetivo é verificar se a radiação focada (SBRT) pode atrasar a progressão do câncer quando adicionada ao tratamento hormonal padrão.
  • A participação envolve a atribuição aleatória a terapia hormonal padrão ou terapia padrão mais SBRT.
  • Verificações regulares, incluindo exames de imagem e de sangue, monitorarão sua saúde e o status do câncer.
  • O estudo espera encontrar maneiras de prolongar o tempo antes que mais tratamentos sejam necessários e melhorar a qualidade de vida.
  • Você pode se retirar do estudo a qualquer momento sem afetar seu futuro atendimento médico.

Quem pode ser elegível?

Para poder participar deste estudo, você precisa ser um homem com 18 anos ou mais com câncer de próstata confirmado por biópsia. Você deve estar atualmente recebendo terapia hormonal (seja com medicação ou cirurgia para remover os testículos) e seus níveis de testosterona precisam estar baixos. Seu câncer deve ter começado a crescer novamente apesar da terapia hormonal, e você precisa ter um número limitado de novos focos de câncer, que podem ser tratados com SBRT. Esses focos não devem ter sido previamente tratados com radiação.

Estamos procurando homens que não tenham feito quimioterapia para o câncer de próstata antes. Você também precisará atender a certos critérios de saúde, que os médicos do estudo verificarão, e estar em condições de participar das atividades do estudo.

Existem também algumas razões pelas quais você pode não conseguir participar. Por exemplo, se você tiver muitas manchas de câncer, se o câncer se espalhou para o seu cérebro ou fígado, ou se alguma das suas manchas de câncer já foi tratada com radiação, você não seria elegível. O médico responsável pelo estudo revisará todas as regras detalhadas com você para ver se este ensaio é adequado.

Este estudo pode ser adequado para você?

Responda a estas perguntas rápidas para ver se você pode ser elegível. Este é apenas um guia — a decisão final é da equipe de pesquisa.

  1. Você é um homem com 18 anos ou mais?
  2. Você tem câncer de próstata confirmado por biópsia?
  3. Você está atualmente recebendo terapia hormonal (ou teve remoção cirúrgica dos testículos)?
  4. O seu câncer de próstata voltou a crescer apesar da terapia hormonal?
  5. Você tem um pequeno número limitado de novos focos de câncer que podem ser tratados com radiação?
  6. Você NÃO fez quimioterapia para o seu câncer de próstata antes?
Responda a todas as perguntas para ver o seu resultado.

O que envolve a participação?

Se você decidir participar deste estudo, primeiro passará por algumas verificações, incluindo exames detalhados para confirmar onde está o câncer e exames de sangue. Em seguida, você será aleatoriamente designado, como em um sorteio, para um dos dois grupos: ou você receberá a terapia hormonal padrão (seu tratamento hormonal usual mais um novo medicamento hormonal como Enzalutamida) ou receberá a terapia hormonal padrão E um tipo especial de radiação (SBRT) para os locais do câncer.

Durante o estudo, você terá consultas de acompanhamento regulares. Estas incluirão exames de sangue, especialmente para verificar seus níveis de PSA, que serão realizados a cada 6 a 12 semanas. Você também fará exames repetidos em momentos específicos (após 6, 9, 12, 18 e 24 meses) ou se seus níveis de PSA sugerirem que o câncer pode estar crescendo novamente. A duração total da sua participação dependerá de como seu câncer responde ao tratamento.

Riscos e benefícios potenciais

Participar deste estudo pode potencialmente oferecer a você uma nova opção de tratamento (SBRT) que pode ajudar a controlar seu câncer por mais tempo. No entanto, como todos os tratamentos médicos, existem riscos potenciais. O SBRT, embora altamente focado, pode causar efeitos colaterais dependendo da área a ser tratada. Estes serão totalmente explicados pela equipe do estudo. A terapia hormonal padrão também tem efeitos colaterais conhecidos, que seu médico discutirá com você. Você também deve saber que não há garantia de que participar trará benefícios pessoais, pois é um estudo de pesquisa. Você é livre para se retirar do estudo a qualquer momento, por qualquer motivo, sem que isso afete seu atendimento médico futuro.

Localizações (11)

  • BC CÂNCER Vancouver
    Código postal verificado
    Vancouver, Canadá
  • Cuidado do Câncer Manitoba
    Código postal verificado
    Winnipeg, Canadá
  • Centro de Câncer da Nova Escócia
    Código postal verificado
    Halifax, Canadá
  • Centro de Câncer Juravinski
    Código postal verificado
    Hamilton, Canadá
  • Programa Regional de Câncer de Londres - Centro de Ciências da Saúde de Londres
    Código postal verificado
    Londres, Canadá
  • Hopital Charles-Lemoyne
    Código postal verificado
    Longueuil, Canadá
  • Centro Hospitalar da Universidade de Montreal (CHUM) - Hospital Notre Dame
    Código postal verificado
    Montreal, Canadá
  • Hospital Geral Judaico, Universidade McGill
    Código postal verificado
    Montreal, Canadá
  • Centro de Saúde da Universidade McGill
    Código postal verificado
    Montreal, Canadá
  • CHU de Quebec-Universite Laval
    Código postal verificado
    Québec, Canada
  • Centro Hospitalar Regional de Trois-Rivières
    Código postal verificado
    Trois-Rivières, Canadá

Perguntas frequentes

O que significa 'Câncer de Próstata Resistente à Castração'?

Isso significa que o seu câncer de próstata ainda está crescendo, mesmo que você esteja em terapia hormonal para reduzir seus níveis de testosterona.

O que são 'Oligometástases'?

Estes são um pequeno e limitado número de focos de câncer que se espalharam do câncer de próstata original para outras partes do seu corpo.

O que é SBRT?

SBRT significa Radioterapia Corporal Estereotáxica. É um tipo de radiação muito preciso que entrega altas doses a locais específicos de câncer, com o objetivo de destruí-los.

Eu definitivamente receberei o novo tratamento SBRT?

Você será designado aleatoriamente para receber apenas a terapia hormonal padrão ou a terapia padrão mais SBRT. Você não poderá escolher em qual grupo estará.

O que são agonistas de LHRH e Enzalutamida?

Os agonistas de LHRH são medicamentos que reduzem a testosterona. Enzalutamida é uma terapia hormonal mais recente que bloqueia ainda mais os efeitos dos hormônios nas células do câncer de próstata.

Como saber mais

Registro oficial do julgamento

Sempre consulte seu médico ou especialista antes de decidir participar de um estudo.

Discussão

Discussão da comunidade

Desenvolvido pelo nosso fórum em community.patient.info. Por favor, seja respeitoso — isto não é um conselho médico.